石药洛瑞特™—盐酸厄洛替尼片 国内首仿上市

发表于:2020年02月12日 发表人:亚博体育下载二维码


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近日,洛瑞特™作为国产厄洛替尼正式上市,强效经典,闪耀呈现,为广大非小细胞肺癌患者带来更多选择。

国内首仿,通过仿制药一致性评价

洛瑞特™与原研品等效,通过仿制药一致性评价。以特罗凯作为参比制剂,洛瑞特™在华中科技大学同济医学院附属同济医院进行了人体生物等效性试验,结果显示,洛瑞特与原研参比制剂的Cmax、AUC的几何均值比的90%置信区间均在80%-125%等效区间内,洛瑞特与原研品具有生物等效性。


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一线PFS达13.7个月,超越其他一代EGFR-TKI

厄洛替尼凭借优秀的药代动力学特性,在一代EGFR-TKI中脱颖而出。针对中国人群的OPTIMAL研究结果显示[1],厄洛替尼一线治疗中位PFS长达13.7个月,超越其他一代EGFR-TKI。同时,针对19外显子缺失突变,网络Meta分析表明厄洛替尼PFS显著长于埃克替尼[2](HR:0.46,95%CI:0.21-0.98)。

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可通过血脑屏障,有效防控脑转移

厄洛替尼通过血脑屏障的比例约为吉非替尼的2.5倍,脑脊液浓度约为吉非替尼的8倍[3]。一项回顾性分析显示[4],一线治疗EGFR突变肺腺癌患者,厄洛替尼CNS进展发生率显著低于吉非替尼(4.8% vs 24.5%)。

作为国内首仿厄洛替尼,洛瑞特™与原研等效,它的上市将续写经典,使更多EGFR突变的肺癌患者得到更加经济有效的治疗。


参考文献:

[1] Chen G , et al. Annals of Oncology 24: 1615–1622, 2013.

[2] Zhao Y, et al,BMJ. 2019 Oct 7;367:l5460.

[3] Togashi Y et al., Cancer Chemother Pharmacol 2012; 70(3): 399-405.

[4] Yoshida K .et al .J Thorac Dis. 2019 Apr;11(4):1347-1354.